Il primo vaccino cinese contro il virus RSV a mRNA liofilizzato entra nella sperimentazione clinica di Fase II, segnando un importante progresso nella tecnologia dei vaccini termicamente stabili

Nano Messenger Biotech Co., Ltd., una società biotecnologica con sede a Shanghai interamente acquisita da Kanghua Bio (300841) nell'aprile 2026, ha avviato uno studio clinico di Fase II per il suo vaccino mRNA liofilizzato contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) il 29 maggio.

Il vaccino, nome in codice NR222, è in fase di sperimentazione a Guilin, nella regione autonoma di Guangxi Zhuang.

NR222 rappresenta il primo vaccino RSV a mRNA liofilizzato a ricevere l’approvazione della sperimentazione clinica in Cina.

Questa pietra miliare è significativa sia per lo sviluppo del vaccino a mRNA che per la tecnologia di liofilizzazione nel settore dei prodotti biologici.

Lo studio è concepito come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, programmato per arruolare 375 partecipanti sani.

Sarà condotto sotto la supervisione del Centro Guangxi per il controllo e la prevenzione delle malattie.

NR222 è stato sviluppato utilizzando la piattaforma di mRNA di nanoparticelle lipidiche (LNP) proprietaria di Nano Messenger e una piattaforma di ottimizzazione delle sequenze assistita da intelligenza artificiale.

Il suo esclusivo design della sequenza di aminoacidi migliora l'immunogenicità e la stabilità dell'antigene.

La formulazione liofilizzata affronta una sfida critica che ha a lungo limitato la diffusione del vaccino a mRNA: la scarsa stabilità termica delle formulazioni liquide.

Si prevede che il vaccino rimanga stabile per oltre 36 mesi in condizioni standard della catena del freddo comprese tra 2°C e 8°C.

Ciò migliora notevolmente l’accessibilità rispetto ai requisiti di temperatura ultrabassa che hanno una distribuzione limitata di vaccini liquidi a mRNA.

Studi preclinici hanno dimostrato che NR222 induce anticorpi neutralizzanti ad alto titolo contro entrambi i sottotipi A e B di RSV nei modelli di topo e ratto cotone.

Ha mostrato un potenziale di protezione neutralizzante incrociata senza alcuna evidenza di malattia respiratoria potenziata associata al vaccino.

Uno studio non clinico comparativo ha mostrato effetti di soppressione virale superiori rispetto a un vaccino proteico ricombinante RSV già commercializzato.

Gli studi clinici di Fase I hanno confermato la sicurezza senza eventi avversi gravi correlati al vaccino, e i dati sull’immunogenicità hanno supportato il passaggio alla fase II.

L’RSV è una delle principali cause di ricoveri per infezioni respiratorie e di morte tra i neonati e gli anziani e attualmente in Cina non è disponibile in commercio un vaccino efficace contro l’RSV.